云南穗民生物科技开发有限公司GMP证书被收回,药品生产资质遭撤销
云南省药品监督管理局发布公告,正式收回云南穗民生物科技开发有限公司的药品生产质量管理规范(GMP)证书,这意味着该公司因生产质量管理不符合规定要求,被撤销GMP认证资格,未来将无法继续从事相关药品的生产活动,这一事件不仅引发了行业内的广泛关注,更凸显了监管部门对药品质量安全“零容忍”的严格监管态势。 云南穗民生物科技开发有限公司作为一家专注于生物科技领域的企业,曾因通过GMP认证而具备药品生产资质,在近期开展的专项检查中,监管机构发现该公司存在多处严重违反GMP要求的问题,具体而言,生产车间的洁净度未达到国家规定的标准,导致微生物污染风险显著增加;质量检测流程存在漏洞...